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    压片过程中片重差异过大的处理办法
    点击次数:1103 发布时间:2015-04-15

    压片机压出的片剂片重超差:指片重差异超过药典规定的限度,常见处理办法如下:

    1颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

    2如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。

    3颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。

    4颗粒分层。解决颗粒分层,减小粒度差。

    5较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。

    6加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。

    7物料内物料存储量差异大,控制在50%以内。

    8加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。

    9刮粉板不平或安装不良。解决方法:调平。

    10带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。解决方法:调一致。

    11冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲"现象,造成物料填充不足,对此应更换冲头、中模。

    12下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,差±5μm以内。

    13下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。重新调整。

    14充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决方法:更换或稳固。

    15追求产量,转台转速过快,填充量不足。特别是压大片时,要适当降低转速,以保证充填充足。

    16压片机震动过大,结构松动,装配不合理或重新装配;压片机设置压力过大,减小压力。

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